新食品原料，是指在国内尚无传统使用历史的物质，它们可以是新颖的动物、植物或微生物成分，甚至是通过现代生物技术手段改造或创新的产物，如细胞培养肉、新型菌种物质等。

截至2025年6月17日，国家健康卫生委员会（以下简称“卫健委”）共发布2批次7种新食品原料，8种公开征求意见，另外有3种原料被终止审查。

已获批的新原料

2月10日，卫健委发布关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告。本次共批准甜叶菊多酚等5种物质申请作为新食品原料。

01.甜叶菊多酚

甜叶菊多酚是以菊科甜菊属植物甜叶菊（Stevia rebaudiana Bertoni）的叶为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。

02.柠檬香桃叶

柠檬香桃叶是以桃金娘科檬香桃属植物柠檬香桃（Backhousia citriodora F.Muell.）的叶为原料，经采摘、筛选、清洗、干燥等工艺制成。

03.马基莓花色苷

马基莓花色苷是以杜英科酒果属植物马基莓（Aristotelia chilensis）的果实为原料，经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。

04.小麦极性脂质

小麦极性脂质是以小麦粉为原料，经乙醇提取、丙酮沉淀、分离、干燥、粉碎等工艺制成。

05.β-羟基-β-甲基丁酸钙

β-羟基-β-甲基丁酸钙是由次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。

5月7日，卫健委发布关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告。本次共批准樱花多酚、黑麦花粉2种物质申请作为新食品原料，6种物质申请作为食品添加剂新品种，3种物质申请作为食品相关产品新品种。

06.日本晚樱

日本晚樱原产于日本，在当地具有一定的食用历史，目前在我国华北和华南等地区广泛种植。樱花多酚是以蔷薇科李属植物日本晚樱（Prunusserrulata var.lannesiana (Carrière)Makino）的花为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎等工艺制成。

07.黑麦花粉

黑麦原产于中亚及地中海等地区，在欧洲被广泛种植。黑麦花粉是以禾本科黑麦属植物黑麦（Secale Cereale L.）的花粉为原料，经采收、干燥、粉碎、过筛等工艺制成。

卫健委在2023年第3号公告已经批准黑麦花粉为新食品原料。基于行业发展需求和新数据论证，现将原公告中膳食纤维的含量要求修订为≥30g/100g并重新公告。

2025新原料受理

截止到2025年6月17日，卫健委共受理新食品原料申请30件，受理状态如下：

新食品原料受理情况

终止审查

除了已批准的新食品原料外，终止审查名单也值得关注。

截至2025年6月17日，卫健委网站查询新食品原料终止审查目录共披露88种原料。其中，今年新增的有2种原料，“N-乙酰神经氨酸”和红枣叶（后更名为枣叶）。

01. N-乙酰神经氨酸

本产品是以大肠杆菌SAIS107（Escherichiacoli SAIS107）为发酵菌种（其来源为大肠杆菌EscherichiacoliBL21（DE3），供体为豌豆Pisumsativum、大肠杆菌Escherichiacoli和空肠弯曲菌Campylobacterjejuni），以食品级葡萄糖和甘油为原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、提纯等工艺而制成，与原卫生计生委2017年第7号公告批准为新食品原料的N-乙酰神经氨酸具有实质等同性，终止审查，按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。

02.红枣叶（后更名为枣叶）

本产品为鼠李科枣属植物枣（ZiziphusjujubaMill.）的叶，主要成分为碳水化合物、蛋白质、脂肪，且含有总黄酮（≥1.0%）等，在我国多省具有长期人群食用历史。本产品终止审查，可作为食品原料使用，使用方式为泡饮或作为原料用于饮料。食品安全指标须符合以下规定：铅（Pb）≤5.0mg/kg。

结语

中国OTC协会健康产品专委会高级研究员吴迪指出，近年来新食品原料审批明显提速。随着合成生物学技术突破，遗传修饰微生物原料申报通道全面开放，政策释放核心红利：

• 市场独占期优势：获首批企业一般可享受2-3年的市场独占期，后续企业即使申请实质等同，也通常需要18-24个月，为先行者构筑竞争壁垒；
• 国际接轨加速：目前评审标准已从狭义营养拓展到广义健康功效，开始认可国际上膳食补充剂成分，比如植物活性成分的生理调节功能。
• 开放新生产方式：2024年《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》发布，标志着利用遗传修饰微生物生产的“三新食品”申报通道全面开放。从政策导向和市场潜力来看，已获批的传统新食品原料通过遗传修饰微生物工艺再生产将成为一个很好的方向。