2025年7月2日，国家卫健委发布了《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告 (2025年第4号)》，批准D-阿洛酮糖、酿酒酵母CNCMI-3799、动物双歧杆菌乳亚种BLa80、长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588、透明质酸钠（提取法）五种新食品原料。食品伙伴网为您盘点2008年-2025年7月2日我国已经批准为新食品原料（新资源食品）的名单汇总，供行业参考，

新食品原料（新资源食品）名单（截至2025年7月2日）

（点公告名称可打开公告查看详情）

  随着食品科技的快速进步和新技术的不断研发，越来越多的创新食品原料陆续涌现，新食品原料申报也随之升温。食品伙伴网对新食品原料申报相关的监管框架、申报范畴、申报流程、申报材料清单等进行了系统地整理，以方便申报企业快速了解相关内容。

一、监管框架

根据《中华人民共和国食品安全法》的规定，新食品原料应当经国务院卫生行政部门审查并准予许可后方可使用。

国家卫生健康委员会负责新食品原料的行政许可工作，并指定国家食品安全风险评估中心负责组织技术评审等工作。

相关法规和规范性文件为新食品原料的申报和审批提供了法律依据和操作指南，具体如下：

（1）中华人民共和国食品安全法；

（2）中华人民共和国行政许可法；

（3）新食品原料安全性审查管理办法；

（4）新食品原料申报和受理规定；

（5）新食品原料安全性审查规程；

（6）新食品原料安全性评估意见申请材料指南（试行）；

（7）新食品原料审批行政许可事项实施规范；

（8）新食品原料审批办事指南；

（9）关于完善“三新食品”安全性评价资料要求的通知；

（10）食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）。

二、申请人要求

企业或公民个人均可提出申请。

三、申报范畴

首先申报物质应符合新食品原料的概念，即在中国无传统食用习惯的以下物品：①动物、植物和微生物；②从动物、植物和微生物中分离的成分；③原有结构发生改变的食品成分；④其他新研制的食品原料。而对于采用了新工艺生产的“老产品”，也属于新食品原料的申报范畴。此外，申报物质应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

四、申报流程

准备阶段：新食品原料申报前首先应进行可行性评估，确认可行后，开展资料编写和试验检测，具体流程可参考图1。

图1 新食品原料申报流程（准备阶段）

行政审批阶段：食品伙伴网对新食品原料的行政审批流程做了简单梳理（图2），仅供参考。具体审批流程请于国家卫生健康委员会官方网站查看。

图2 新食品原料申报流程（行政审批阶段）

五、申报周期

新食品原料申报从受理到正式批准一般需要2~3年的时间。近几年新食品原料的申报数量不断增加，审批速度也正在加快。

六、申报材料

新食品原料的申报资料如表1所示。

表1 新食品原料申报材料清单

  申报生产加工过程中涉及转基因微生物（遗传修饰微生物）的新食品原料，还需要提交转基因微生物（遗传修饰微生物）的安全性评价材料，具体见表2。

表2 转基因微生物（遗传修饰微生物）安全性评价材料清单

七、试验要求

新食品原料注册申报涉及的试验项目及试验要求如下：

（1）成分分析：三批次有代表性样品的全成分分析；

（2）卫生学检验：根据产品标准，在有食品检验资质的试验室进行三批次有代表性样品的污染物和微生物的检验；

（3）毒理学试验：根据《新食品原料申报与受理规定》第十二条毒理学评价报告的要求，确认拟申报物质所需开展的毒理学试验；

（4）菌种安全性试验：包括菌种鉴定、产毒能力试验、微生物耐药性试验等，均应在有资质的实验室开展。

此外，申报生产加工过程中涉及转基因微生物（遗传修饰微生物）的新食品原料，还需按照《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》，对三批次样品，在有食品检验资质的检验机构开展试验并出具报告。

八、关键环节

可行性评估：新食品原料申报前首先应开展可行性评估，判断拟申报物质是否适合申报新食品原料、申报难度及所需费用等，避免盲目申报导致时间和资金浪费。

安全性评估：新食品原料的安全性是审评过程中最关键的考量因素之一。因此，申请人需通过安全性相关试验报告、国际组织和其他国家对该原料的安全性评估资料等，提供充分的安全性依据。